หากเก็บยาและวัคซีนไว้ที่อุณหภูมิไม่ถูกต้อง สิ่งต่างๆ อาจเกิดข้อผิดพลาดได้ ทำให้มีประสิทธิภาพน้อยกว่าที่ควรจะเป็น หรือแม้แต่ถูกเปลี่ยนแปลงทางเคมีในลักษณะที่เป็นอันตรายต่อผู้ป่วยโดยไม่ตั้งใจ เนื่องจากความเสี่ยงนี้ กฎระเบียบของร้านขายยาจึงเข้มงวดมากเกี่ยวกับวิธีการผลิต การขนส่ง และการเก็บรักษายาก่อนที่จะถึงมือผู้ป่วย
ขั้นแรก ช่วงอุณหภูมิมาตรฐาน
ช่วงอุณหภูมิห้องร้านขายยาในอุดมคติสำหรับยาส่วนใหญ่คือระหว่าง 20 ถึง 25 องศาเซลเซียส แต่ยาและวัคซีนที่แตกต่างกันมีข้อกำหนดด้านอุณหภูมิที่แตกต่างกันซึ่งต้องปฏิบัติตามอย่างสม่ำเสมอ ผู้ผลิตยาต้องปฏิบัติตามมาตรฐานการควบคุมคุณภาพที่เข้มงวดเพื่อผลิตและจัดส่งยาภายใต้สภาวะการจัดเก็บและการขนส่งที่ถูกต้อง หากอุณหภูมิเบี่ยงเบนไปจากช่วงที่ระบุ จะเรียกว่าการชดเชยอุณหภูมิ วิธีจัดการกับการชดเชยอุณหภูมินั้นขึ้นอยู่กับว่าอุณหภูมิสูงกว่าหรือต่ำกว่าช่วงที่ระบุและตามคำแนะนำของผู้ผลิต
ผู้ผลิตจะต้องปฏิบัติตามและจัดทำเอกสารการควบคุมอุณหภูมิในระหว่างการจัดการผลิตภัณฑ์เทกอง ผลิตภัณฑ์ในบรรจุภัณฑ์ และผลิตภัณฑ์ที่จัดส่ง จนกว่าจะถึงสถานที่จัดเก็บขั้นสุดท้าย เช่น ร้านขายยา จากนั้น ร้านขายยาจะต้องรับผิดชอบต่อช่วงอุณหภูมิห้องร้านขายยาที่เหมาะสม และเก็บบันทึกตามข้อบังคับและคำแนะนำผลิตภัณฑ์แต่ละรายการ เครื่องบันทึกอุณหภูมิและความชื้น ผลิตภัณฑ์ใช้เพื่อบันทึกปัจจัยอุณหภูมิและความชื้นระหว่างการขนส่ง การแสดงที่สว่างและชัดเจนของ เครื่องบันทึกอุณหภูมิและความชื้นแบบ USB แสดงการอ่านค่าปัจจุบันและสถานะอุปกรณ์ได้ทันที และติดตั้งผลิตภัณฑ์ด้วยขายึดสำหรับการติดตั้งแบบติดผนัง El-sie-2 + ใช้แบตเตอรี่ AAA มาตรฐานซึ่งมีอายุการใช้งานแบตเตอรี่โดยทั่วไปมากกว่า 1 ปี
ประการที่สอง เครื่องทำความเย็นและโซ่เย็น
วัคซีนและชีววิทยาจำนวนมากที่จำหน่ายจากร้านขายยาอาศัยสิ่งที่เรียกว่าห่วงโซ่ความเย็น ห่วงโซ่ความเย็นเป็นห่วงโซ่อุปทานที่มีการควบคุมอุณหภูมิโดยมีการตรวจสอบและขั้นตอนเฉพาะ โดยเริ่มจากการแช่เย็นของผู้ผลิตและสิ้นสุดในช่วงอุณหภูมิห้องยาที่ถูกต้องก่อนจะแจกจ่ายให้กับผู้ป่วย
การบำรุงรักษาห่วงโซ่ความเย็นถือเป็นความรับผิดชอบหลัก โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเผชิญกับเหตุการณ์ต่างๆ เช่น การระบาดใหญ่ของโควิด-19 วัคซีนป้องกันโควิดไวต่อความร้อนและอาศัยห่วงโซ่ความเย็นอย่างต่อเนื่องเพื่อรักษาประสิทธิภาพ จากข้อมูลของ CDC ห่วงโซ่ความเย็นที่มีประสิทธิภาพในชุดเครื่องมือจัดเก็บและจัดการวัคซีนต้องอาศัยองค์ประกอบ 3 ประการ:
1.พนักงานที่ผ่านการฝึกอบรม
2.การจัดเก็บข้อมูลที่เชื่อถือได้และ เครื่องมือตรวจสอบอุณหภูมิและความชื้น
3.บริหารจัดการสต๊อกสินค้าได้อย่างแม่นยำ
สิ่งสำคัญคือต้องระมัดระวังตลอดวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ การดูแลรักษาการควบคุมอุณหภูมิในการเก็บรักษาอย่างแม่นยำได้กลายมาเป็นความรับผิดชอบหลักของร้านขายยา เมื่อห่วงโซ่ความเย็นถูกทำลาย สิ่งนี้สามารถนำไปสู่ผลิตภัณฑ์ที่มีประสิทธิภาพน้อยลง ซึ่งหมายถึงปริมาณที่สูงขึ้นสำหรับผู้ป่วย ต้นทุนที่สูงขึ้นสำหรับซัพพลายเออร์ และทำลายการรับรู้ของสาธารณชนเกี่ยวกับวัคซีน ยา หรือบริษัทผู้ผลิต
ด้วยตาเปล่าไม่สามารถบอกได้ว่าผลิตภัณฑ์ถูกจัดเก็บในสภาพที่เหมาะสมหรือไม่ ตัวอย่างเช่น วัคซีนที่ถูกทำให้หมดฤทธิ์โดยอุณหภูมิเยือกแข็งอาจไม่ปรากฏเป็นน้ำแข็งอีกต่อไป ซึ่งไม่ได้บ่งชี้ว่าโครงสร้างโมเลกุลของผลิตภัณฑ์มีการเปลี่ยนแปลงในลักษณะที่จะส่งผลให้ประสิทธิภาพลดลงหรือสูญเสียไป
ประการที่สาม ข้อกำหนดของอุปกรณ์จัดเก็บและตรวจวัดอุณหภูมิ
ร้านขายยาควรปฏิบัติตามแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุดและใช้เฉพาะเครื่องทำความเย็นเกรดทางการแพทย์เท่านั้น ตู้เย็นในหอพักหรือบ้านมีความน่าเชื่อถือน้อยกว่า และอาจมีความผันผวนของอุณหภูมิอย่างมากในส่วนต่างๆ ของตู้เย็น หน่วยพิเศษได้รับการออกแบบเพื่อจัดเก็บสารชีวภาพ รวมถึงวัคซีน หน่วยเหล่านี้มีลักษณะดังต่อไปนี้
ควบคุมอุณหภูมิด้วยไมโครโปรเซสเซอร์ด้วย เซ็นเซอร์ดิจิตอล-
การไหลเวียนของอากาศที่บังคับด้วยพัดลมช่วยให้อุณหภูมิมีความสม่ำเสมอและการฟื้นตัวอย่างรวดเร็วจากอุณหภูมิที่อยู่นอกช่วง
ออกมาเครื่องส่งสัญญาณเซ็นเซอร์อุณหภูมิและความชื้น
ตามหลักเกณฑ์ของ CDC หน่วยเก็บวัคซีนแต่ละหน่วยจะต้องมี TMD หนึ่งหน่วย TMD ให้ประวัติอุณหภูมิที่แม่นยำตลอด 24 ชั่วโมง ซึ่งเป็นสิ่งสำคัญสำหรับการป้องกันวัคซีน CDC ยังแนะนำ TMD ชนิดพิเศษที่เรียกว่า Digital Data Logger (DDL) อีกด้วย DDL ให้ข้อมูลอุณหภูมิหน่วยจัดเก็บข้อมูลที่แม่นยำที่สุด รวมถึงข้อมูลโดยละเอียดเกี่ยวกับการชดเชยอุณหภูมิ แตกต่างจากเทอร์โมมิเตอร์ขั้นต่ำ/สูงสุดทั่วไป DDL จะบันทึกเวลาของแต่ละอุณหภูมิและจัดเก็บข้อมูลเพื่อให้สามารถเรียกค้นได้ง่าย
Hengko มีเซ็นเซอร์อุณหภูมิและความชื้นหลายรุ่นสำหรับการตรวจสอบระยะไกลและนอกสถานที่ พารามิเตอร์แต่ละตัวจะถูกส่งไปยังเครื่องรับสัญญาณระยะไกลเป็นสัญญาณ 4 ถึง 20 mA HT802X เป็นเครื่องส่งสัญญาณอุณหภูมิและความชื้นอุตสาหกรรมเสริมแบบ 4 หรือ 6 สาย การออกแบบขั้นสูงผสมผสานชิปความชื้น/อุณหภูมิของตัวเก็บประจุแบบดิจิตอลเข้ากับเทคโนโลยีเชิงเส้นตรงและเทคโนโลยีการชดเชยอุณหภูมิที่เบี่ยงเบนไปจากไมโครโปรเซสเซอร์ เพื่อให้กระแสเอาต์พุต 4-20 mA ที่เป็นสัดส่วน เป็นเส้นตรง และมีความแม่นยำสูงในการใช้งานที่หลากหลาย
ข้อกำหนดในการควบคุมอุณหภูมิอย่างเข้มงวดเป็นกระบวนการที่ซับซ้อน ตั้งแต่ผู้ผลิตไปจนถึงการจัดเก็บขั้นสุดท้ายของร้านขายยา การเลือกอุปกรณ์ที่เหมาะสมสำหรับงาน การจัดวางอุปกรณ์ในสภาพแวดล้อมที่เหมาะสม จากนั้นการตรวจสอบอย่างถูกต้องด้วยเทคโนโลยีการตรวจจับอุณหภูมิและความชื้นที่เหมาะสม ถือเป็นกุญแจสำคัญในความปลอดภัยของผู้ป่วยและประสิทธิผลของยาและวัคซีนที่สำคัญ
ส่งข้อความของคุณถึงเรา:
เวลาโพสต์: Jul-05-2022